《许可证自查报告(汇编两篇)》

许可证自查报告（精选2篇）

许可证自查报告 篇1

我公司是四川省广汉市境内的一家以生产复混肥、有机-无机复混肥、掺混肥、过磷酸钙为主的一家化工企业。自取得生产必须的工业产品生产许可证以来，我公司一直按照工业产品生产许可证的要求来严格要求。公司领导具有很强的质量管理知识和意识，具有一定的专业技术知识，熟悉ISO9001:20xx质量管理体系，并一贯奉行绝不生产假冒伪劣产品的宗旨。

我公司有负责质量工作的领导，设置有相应的由专人负责的质量管理机构-质监部,该部门主要负责产品质量的监督管理工作，收集与质量相关的资料以及参照ISO9001:20xx质量管理体系起草、制定质量管理制度以及检验、试验、计量设备管理制度，规范与质量相关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系，并考核。配合生技部制订不合格品的控制程序，有效防止不合格品出厂。按照国家相关规定制定备案公司的企业标准文本。

我公司拥有满足生产所需要的工作场所和设施，且维护完好。生产用厂房的`地面做了水泥硬化，并修建有固定的配套完善的厂房，原辅材料、半成品、成品、工装器具均按公司规定规范堆码摆放，并采取相应措施防止出现损伤或变质。我公司拥有必备的生产设备和工艺装备，其性能、精度和数量能完全满足生产合格产品的要求且维护保养完好，废水、废气、固体废物均达标排放。

我公司严格按照国家有关法律法规制定安全生产制度并实施。生产设施、设备的危险部位设有安全防护装置，车间、库房等地应配备消防器材，易燃、易爆等危险品应进行隔离和防护，定期和不定期的进行全面的安全检查。对员工定期和不定期的进行安全生产和劳动防护培训和提供必要的劳动保护，新进员工必须通过培训后方能上岗。

我公司有专业的化验室，负责对公司原材料和产成品的检验工作，直接由公司质监部负责监管，配置有4～5人的从业人员，从业人员必须通过国家相关的资格考试并取得相关证书和熟悉ISO9001:20xx质量管理体系相关规定后方能上岗，并要求完整、准确、真实的按相关标准的要求对原材料、半成品、产成品进行进、出厂检验和型式检验，做好原始记录，并出具相应的检验报告和产品合格证书，在生产过程中要按规定开展产品质量检验，做好检验记录，并对产品的检验状态进行标识。公司根据实施细则的要求配备了化验所需的检验、试验和计量设备，其性能、精度和数量能完全满足生产合格产品的要求，并在检定或校准的有效期内。

我公司设有专门负责生产管理的生技部，主要负责产品的生产过程控制和参照ISO9001:20xx制定工艺管理制度、操作规程、作业指导书等工艺文件，起草、制定关键质量控制点的操作控制程序，设置关键质量控制点，对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。以及对生产技术人员、生产工人的专业技术质量管理知识进行培训、考核。监督考核中生产过程中生产工人、技术人员是否按照工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。

我公司设有供销部根据ISO9001：20xx质量管理体系负责制定采购原、辅材料的质量制度、产品销售管理、售后服务制度，对影响产品质量的主要原、辅材料的供方及外协单位依据规定进行评价，保存供方及外协单位名单和供货、协作记录，根据正式批准的采购文件或销售合同进行采购。

根据上述各部门的自查，我公司在本次的工业产品生产许可证年度监督审查自查工作为合格。

许可证自查报告 篇2

本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（GSP）。严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下：

一、药店概况

我药店成立于x年，位于，法人代表企业负责人，质量负责人。共有员工2人，其中执业药师1人。经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

二、GSP质量体系自查情况

本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的.《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%，合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。加强药品养护关，确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿

度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。

本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。

三、确保用药安全有效

严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。

严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作，并通过药监网络登记入库。

严把销售关。坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。